- 아래 양식 다운로드 받아 답변 기재 후 아래 필요 첨부파일과 같이 보내주세요.
https://www.stylehan.com/fda/down/LOA_KowinsBlue.docx (일반 업체)
https://www.stylehan.com/fda/down/LOA_ShersHolmes.docx (SBA 관련 기업)
- 성분 분석표 및 함유량
- 각 제품 별 전개도면 (겉 박스 포함-박스 뒷면에 전성분/제품특징/사용방법 표기 된것 포함)
- L.O.A 및 간략 상품 정보 (위의 링크 다운로드 받은 파일)
- 간략한 제품 카탈로그
위의 자료를 준비하여 [email protected] 으로 메일 보내주세요.
건당 300,000 (V.A.T 별도) 로 선금 이며 내부 검토 1주, 식약청 등록 및 인증 1주 입니다.
FDA 회사 등록 서류 (태국 현지회사)
- power of attorney 2 copies
- CEO's passport 2 copies
- house registration document (Headquarter) 2 copies
- house registration document (import place, storage place) 2 copies
- the newest DBD (2 copies)
*** All of the documents (every page) have to sign and stamp with the company seal***
- Consent letter for information disclosure 4 copies ( CEO signs and stamps the company seal for 2 copies, and the others stamps the company seal only)
Identity Verification Documents
- CEO's passport 1 copy
- house registration (Headquarter) 1 copy (CEO and land owner sign and stamp the company seal)
- the newest DBD 1 copy
Place Verification Document
- Letter of consent to use the place 1 copy
- title deed 땅문서 1copy
- land purchase contract (If you rent a building, we need a rental contract instead) 1 copy
- land owner ID Card 1 copy (in the paper, landowner have to write "ข้าพเจ้ายินยอมให้บริษัท ....... จำกัด เป็นสถานที่ตั้งสำนักงานใหญ่ได้". moreover, landowner and CEO have to sign and stamp the company seal)
태국 화장품 정의서에 포함(불포함) 내용
- 화장품 정의
인체 외부의 다양한 부위에 접촉해 사용하는 물질 또는 치아·구강 점막의 세정, 향 증진, 체취 개선·보호·유지 등을 위해 사용되는 물질
- 포함
인체외부(표피, 머리카락, 손톱, 입술, 외부생식기), 치아, 구강점막, 생리대
-불 포함
동물샴푸, 보톡스/필러 제재, 모기퇴치용 스프레이, 문신용 잉크, 콜라겐 뷰티 음료 등, 발모제, 슬리밍 젤
태국 식약청(FDA 인증기관)에서 인정하는 제품 용기(패키징) 유형 및 주의사항
- 앰플(Ampule), 병(Bottle), 드로퍼(Dropper), 유리병/물약병(Vial), 시트(Sheet) 형태 등이 가능
- 앰플과 유리병/물약병 타입의 화장품은 제품 라벨링*에 추가해 사용방법 설명에 관한 유인물(Leaflet) 부착 필수
(차 후 해외 수출시 수출 또는 수입업체에서 라벨링 진행)
* 모든 화장품에는 태국어 라벨링 부착이 필수이며, 라벨에는 11가지 사항(상표명/화장품명, 제품종류, 전성분, 제조업체 및 수입업체의 이름과 주소 및 원산지, 제조일자, 유효기간, 사용방법, 배치번호, 순중량, 경고문, 태국 식약청 제품등록번호)이 반드시 포함돼야 함.
태국 식약청 등록 내용 미리보기 - 1
1) 상표,브랜드 와 이름 입력 (영어표기) / 제품 용기와 단상자에 표기된 그대로 적어주셔야합니다.
- 전성분표상의 제품명 / 용기 및 단상자에 표기된 제품명이 모두 동일해야 함
상표 예) LANCOME
이름 예) GINSENG MOISTURISER CREAM
2) 제품 사용 방법
- 사용 후 씻어 내야 한다 (RINSE OFF PRODUCT)
샴푸, 염색 약, 제모 제 등 사용 후 씻어 내야 한다고 적어 있는 제품
- 사용 후 씻어내지 않아도 된다 (LEAVE ON PRODUCT)
선 크림, 립스틱, 치실
3-1)제품 사용부위 (선택)
- 머리카락/두피 (HAIR AND SCALP)
- 얼굴(FACE)
- 눈가 (EYES)
- 입술 (LIPS)
- 구강/치아 (MOUTH AND TEETH)
- 몸 (BODY)
- 손 발톱 (NAIL)
- 외음부 (GENITALS)
- 눈썹/콧수염/수염(EYEBROW/MOUSTACHE)
3-2) 제품 사용 목적 (선택)
1. CLEANSING PRODUCT
2. SHAMPOO
3. SOAP
4. BATH SOAKING PRODUCT
5. GENITAL CLEASING PRODUCT
6. MOISTURIZER PRODUCT
7. EYEBROW AND EYELASH MOISTURIZER PRODUCT
8. HAIR AND SCALP CONDITIONER TREATMENT PRODUCT
9. NAIL MOISTURIZING PRODUCT
10. SUNSCREEN PRODUCT
11. TANNING PRODUCT
12. SCRUB PRODUCT
13. MASK PRODUCT
14. MASSAGE PRODUCT
15. PRODUCTS MIX WITH OTHER COSMETIC BEFORE USE
16. LOOSE POWDER OR LIQUID POWDER
17. MAKE UP PRODUC
18. CONCEALER PRODUCT
19. HAIR STYLING PRODUCT
20. BLACK HAIR POMADE PRODUCT
21. DEVELOPER
22. NON-OXIDATIVE HAIR DYES
23. OXIDATIVE HAIR DYES
24. HAIR WAVING OR STRAIGHTENING PRODUCT
25. HAIR NEUTRALIZER PRODUCT
26. BLEACHING PRODUC
27. SKIN HAIR BLEACHING PRODUCT
28. HAIR REMOVER PRODUCT
29. SKIN HAIR DEPILATORY
30. SHAVING PRODUCT
31. ANTIPERSPIRANT OR BODY DEODORANT
32. PERFUMES
33. TOOTHPASTE
34. MOUTHWASH
35. MOUTH REFRESHER SPRAY
36. DENTAL FLOSS WITH FLUORIDE
37. ARTIFICIAL NAIL PRODUCT
38. GLUE
39. COOL TISSUE AND COOL TOWEL
40. SANITARY NAPKIN
태국 식약청 등록 내용 미리보기 - 2
4) 제품 사용방법 (입력)
- 제품 예) CELRANICO PURE SKIN PROJECT CLAY FOAM CLEANSING PACK
- 물기가 없는 얼굴 전체에 도톰하게 펴발라 건조 시킵니다.
- 3분 후 미온수를 끼얹으며 둥글게 마사지 하여 피지에 의한 피부의 번들거림과 묵은 각질을 순하고 부드럽게 세안하여 줍니다.
6)제품 용기 (선택)
- Syringe/ Ampoule/ Vial 에서 선택
- 선택에서 없을시 기타(기타 용기를 적어야 한다)
예) 플라스틱 병, 유리 통
7)사용 조건 선택 (복수 선택가능)
- 만 3세 이하 사용 불가
- 만 10세 이하 사용 불가
- SPRAY이 제품이 아니다
- AEROSOL SPRAY이 제품이 아니다
8)성분 명 확인 및 선택 (선택 및 수치입력)
- 제품 성분 선택 후 성분비(%)를 정확히 입력해야한다.
* 전체 전성분 각각의 합이 100%가 되어야 한다.
식약청 등록 대행 비용 및 입금 정보 안내
■ 제품 인증 자료를 신청 했을때
태국 식약청 화장품 등록 대행 1건당 - 330,000 원 (V.A.T포함) 입니다.
입금 정보
계좌 224601 04 176692
은행 : 국민은행
예금주: (주)코윈스블루
식약청 인증 등록 소요 기간 안내
태국 식약청 등록 대행 인증 기간은 총 2주 소요됩니다.
(신청 기간동안 태국 현지 공휴일 사정에 따라 유동성이 있습니다.)
- 내부 검토 1주내 (내용 검토및 태국어번역) 식약청에 신청
- 신청 후 태국 식약청 심사 기간 1주 소요
- 화장품 인증 확인 후 신청자 알림 2~3일
썬크림 제품 등록 필요 자료 안내
식약품 인증 유효 기간 안내
식약청에 등록해서 인증 받은 2년 후에는 갱신 하거나 재등록 해야 합니다.
건당 갱신/등록 비용은 동일합니다.
초기 사입물량은 어떻게 되나요?
상품에 따라 다르며 30~100개 정도로 태국 현지의 반응, 인기 품목들을 보면서 점차 늘려나갈 예정입니다.
앰플 제품 등록 필요 자료 안내
앰플 제품은 예시 이미지처럼
사용 방법, 앰플의 정의 (How to use, Definition of ampoule in product) 를 영문으로 작성해주시고,
회사 직인이 찍힌 자료를 첨부해주셔야 합니다.
그밖에도 CELL, Relief 등의 특정 단어가 제품명에 들어있는 경우, 앰플처럼 서류첨부를 추가해주셔야합니다.
제목은 <Definition of "특정단어">로 모두 영문으로 작성해주시고,
어떤 이유에서 사용했는지, 어디에 좋은지, 제품에서 그 단어가 무엇을 뜻하는지 2~3줄 정도로 작성해주시면 됩니다.
한국 (주)코윈스블루
인천 연수구 송도과학로 70, 2011-2012호 (송도AT센터 오피스)
[email protected]
태국 KOWINSBLUE CO., LTD.
22/42, H-CAPE biz sector2 village,
Sukhaphiban2 Rd. Prawet, Bangkok, 12060
+66 83 223 4027
카카오톡아이디 pak7880
태국 SHERS HOLMES CO., LTD.
22/43 Sukhaphiban2 Rd. Prawet,
Prawet ,Bangkok, 10250
(th) +66 93-845-4336
(ko) +66 92-854-4008
(ko) 010-9272-5165
태국 식약청 등록대행
