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태국 FDA 등록, 왜 태국 법인으로만 가능한가요?

많은 한국 제조사들이 태국 FDA 등록을 진행할 때 한국 법인으로도 등록이 가능하다고 오해하는 경우가 많습니다. 그러나 태국 FDA는 해외 법인의 직접 등록을 허용하지 않습니다.

그 이유는 다음과 같습니다:

• 태국 정부 정책상, FDA 등록 제품에 대한 책임 주체가 태국 내에 존재해야 합니다. 이는 제품에 문제가 발생했을 때 법적 대응 및 행정 처리를 신속하게 하기 위함입니다.

• 따라서, 등록 주체는 반드시 태국에 실체를 둔 현지 법인이어야 하며, 제품 수입 및 유통과 관련된 책임을 공식적으로 질 수 있어야 합니다.

• 해외 법인은 태국 내 법적 책임을 질 수 있는 주체로 인정되지 않기 때문에 등록이 불가합니다.

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즉, 태국 시장 진출을 원한다면 태국 법인을 설립하거나, 신뢰할 수 있는 현지 파트너를 통해 등록을 진행해야만 합니다.