태국 FDA 등록은 신고제? 태국 화장품 FDA 등록 쉽게 알아보기
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한국 화장품의 태국 진출을 준비하는 기업이 늘어나면서 태국 FDA 등록에 대한 문의도 계속 증가하고 있습니다.
태국에서 한국 화장품을 판매하기 위해 가장 먼저 준비해야 하는 단계 중 하나가 태국 FDA 화장품 등록(Notification)입니다.
처음 태국 진출을 준비하는 브랜드에서는 FDA 등록뿐만 아니라 수출, 통관, 현지 유통, 창고, 온라인 판매까지 한꺼번에 준비해야 한다고 생각하여 시작부터 부담을 느끼는 경우가 많습니다.
하지만 처음부터 모든 과정을 동시에 준비할 필요는 없습니다.
우선 판매를 계획하고 있는 제품이 태국 FDA 등록이 가능한 제품인지 확인하고, 필요한 서류를 준비하여 FDA 등록을 먼저 완료하는 것부터 시작할 수 있습니다.
FDA 등록을 먼저 준비해두면 향후 실제 태국 진출 시 수입이나 유통을 검토할 때도 보다 수월하게 다음 단계를 준비할 수 있습니다.
이번 글에서는 복잡한 수입이나 판매 절차보다는 한국 화장품 브랜드가 태국 FDA 등록을 위해 무엇을 준비해야 하는지를 중심으로 설명해보겠습니다.
1. 태국에서 화장품을 판매하려면 FDA 등록이 필요한가요?
네. 한국에서 제조된 화장품을 태국에서 정식으로 유통·판매하려면 해당 제품에 대한 태국 FDA 화장품 Notification(จดแจ้งเครื่องสำอาง) 절차가 필요합니다.
등록 과정에서는 제품의 기본적인 정보를 바탕으로 FDA 등록을 진행하게 됩니다.
대표적으로 다음과 같은 내용을 확인합니다.
- 제품명
- 제품 유형
- 사용 부위
- 사용방법
- 전성분
- 성분 함량
- 제조사명
- 제조사 주소
- 제조국
- 제품 패키지 및 표시 내용
따라서 태국 진출을 검토하고 있다면 처음부터 수입이나 판매 방법을 결정하기보다는 현재 보유하고 있는 제품이 태국 FDA 등록이 가능한지 먼저 확인하는 것부터 시작하는 방법이 좋습니다.
2. 태국 화장품 FDA 등록 전 무엇을 확인해야 할까요?
FDA 신청서를 바로 제출하기 전에 제품 자료를 먼저 검토하는 것이 중요합니다.
제품 성분
전성분과 함량을 확인하여 태국 화장품 규정에 문제가 될 수 있는 성분이 포함되어 있지 않은지 확인합니다.
제품명
제품명에 화장품의 범위를 벗어나거나 의약품 또는 의료적인 효능으로 오인될 가능성이 있는 표현이 포함되어 있지 않은지 확인합니다.
실제 제품 패키지
제품 용기와 단상자에 표시된 제품명, 제조사, 사용방법 및 각종 표현을 함께 확인합니다.
서류상으로는 문제가 없더라도 실제 제품 패키지에 표시된 문구 때문에 추가 확인이 필요한 경우가 있기 때문입니다.
따라서 FDA 등록을 진행하기 전에 가능하면 제품 서류와 실제 제품 사진을 함께 확인하는 방식을 권장합니다.
3. 한국 제조사가 준비해야 하는 주요 서류
제품 종류와 등록 상황에 따라 필요한 자료에는 차이가 있을 수 있지만, 일반적인 화장품의 태국 FDA 등록을 준비할 때는 먼저 다음과 같은 자료를 확인하게 됩니다.
Ingredient List / Formula
제품의 전성분과 각 성분의 함량을 확인하기 위한 자료입니다.
성분명과 함량이 명확하게 표시되어 있어야 하며, 제조사에서 실제 생산하고 있는 제품의 Formula와 일치해야 합니다.
특히 제품을 여러 종류 등록하는 경우에는 제품별 Formula를 정확하게 구분해서 준비하는 것이 중요합니다.
MSDS / SDS
제품 또는 원료와 관련된 성분 및 안전 정보를 확인하기 위한 자료입니다.
Formula와 MSDS/SDS에 표시된 제품명이나 제조사 정보 등이 서로 다른 경우에는 등록 전에 다시 확인하는 것이 좋습니다.
LOA (Letter of Authorization)
한국 제조사 또는 브랜드와 태국 측 등록 주체와의 관계를 확인하기 위한 위임 관련 서류입니다.
LOA에 표시되는 제품명, 제조사명 및 관련 회사 정보는 다른 제출 자료와 일치하도록 작성하는 것이 중요합니다.
제품 및 패키지 사진
실제 판매 제품을 확인할 수 있는 선명한 사진을 준비하는 것이 좋습니다.
- 단상자 앞면
- 단상자 뒷면
- 단상자 옆면
- 제품 용기 앞면
- 제품 용기 뒷면
제품명이나 제조사 등의 문구를 확인할 수 있도록 가능한 한 선명한 사진을 준비하는 것이 좋습니다.
서류를 준비할 때 가장 중요한 부분 중 하나는 각 서류와 실제 제품의 정보가 서로 일치하는지 확인하는 것입니다.
예를 들어 Formula에는 ABC CO., LTD.로 되어 있는데 제품 패키지에는 ABC COSMETICS CO., LTD.로 표시되어 있다면 등록 전에 정확한 제조사명을 확인해야 합니다.
제조사 주소 역시 서류마다 다르게 표시되어 있지 않은지 확인하는 것이 좋습니다.
4. 전성분과 함량 확인이 중요한 이유
태국 화장품 FDA 등록에서 중요하게 확인해야 하는 부분 중 하나가 제품의 전성분과 함량입니다.
한국에서 화장품에 사용되는 성분이라고 해서 별도의 확인 없이 태국에서도 동일하게 사용할 수 있다고 판단해서는 안 됩니다.
제품의 Formula를 기준으로 태국 화장품 규정상 사용할 수 있는 성분인지, 제한 조건이 있는 성분인지 등을 확인해야 합니다.
특히 다음과 같은 경우에는 추가 확인이 필요할 수 있습니다.
- 식물 추출물
- 복합원료
- 새로운 화장품 원료
- 태국 FDA 시스템에서 정확한 성분명이 확인되지 않는 원료
- 사용량에 제한이 있을 수 있는 성분
한국 제조사에서 사용하는 원료명과 태국 FDA 등록 시스템에서 사용하는 성분명이 정확하게 일치하지 않는 경우도 있습니다.
이러한 경우에는 정확한 INCI Name 및 원료 구성을 다시 확인해야 할 수 있습니다.
또한 FDA 등록을 완료한 이후 제조사가 Formula를 변경하면 실제 생산 제품과 기존 FDA 등록 정보가 달라질 수 있습니다.
따라서 제품의 성분이나 함량을 변경할 예정이라면 변경 전에 기존 FDA 등록 내용에 영향을 미치는지 확인하는 것이 중요합니다.
5. 태국 FDA 등록에서 제품명이 중요한 이유
제품명 역시 태국 FDA 등록 전에 확인해야 하는 중요한 부분입니다.
한국에서는 마케팅 목적으로 자연스럽게 사용하는 제품명이나 표현이라도 태국에서는 화장품의 범위를 벗어나는 표현으로 판단되거나 추가 확인이 필요한 경우가 있습니다.
특히 의약품, 치료, 주사, 시술 등의 이미지를 줄 수 있는 표현이나 화장품의 일반적인 범위를 넘어서는 효능을 연상시키는 명칭은 주의해야 합니다.
최근 한국 화장품에서는 스킨부스터 컨셉, 바이알·앰플 형태, 고농축 원료 컨셉 등 다양한 제품이 출시되고 있습니다.
이러한 제품은 제품명만 보는 것이 아니라 제품의 용기 형태, 사용방법, 패키지에 표시된 문구까지 함께 확인하는 것이 좋습니다.
이미 제품 생산을 완료한 이후 제품명에 문제가 발견되면 패키지를 수정해야 하는 상황이 발생할 수도 있습니다.
따라서 태국 진출을 계획하고 있는 제품이라면 가능하면 FDA 신청 전에 제품명과 패키지를 먼저 확인하는 것을 권장합니다.
6. 태국어 라벨은 FDA 등록 전에 만들어야 할까요?
태국 FDA 등록 상담을 진행하면서 많이 받는 질문 중 하나입니다.
“FDA 등록 전에 태국어 라벨부터 만들어야 하나요?”
처음부터 완성된 태국어 라벨 스티커를 대량으로 제작하는 것은 권장하지 않습니다.
FDA 등록 과정에서 제품명이나 제품 정보 등에 수정이 필요한 경우 이미 제작한 라벨을 다시 만들어야 할 수 있기 때문입니다.
우선 제품 자료를 기준으로 FDA 등록을 진행하고, 최종 등록된 제품 정보를 기준으로 실제 판매용 태국어 라벨을 준비하는 방법이 효율적입니다.
제품 특성이나 심사 과정에 따라 라벨 또는 제품 관련 추가 자료가 요구될 수 있으므로 제품별 확인은 필요합니다.
중요한 것은 최종적으로 FDA 등록 정보와 실제 판매 제품의 태국어 라벨 정보가 서로 일치해야 한다는 점입니다.
7. 태국 FDA 등록은 어디서부터 시작하면 될까요?
태국 FDA 등록을 처음 준비하는 브랜드라면 처음부터 모든 서류를 완벽하게 준비하려고 할 필요는 없습니다.
우선 기본적인 제품 자료부터 확인하면 됩니다.
가장 먼저 준비하면 좋은 자료는 다음과 같습니다.
- 제품명
- 전성분 및 함량표(Formula)
- 제품 및 단상자 사진
이 자료를 먼저 확인하면 제품의 성분이나 제품명, 패키지 등에 FDA 등록 진행에 문제가 될 가능성이 있는 부분이 있는지 1차적으로 검토할 수 있습니다.
검토 후 등록 진행이 가능하다고 판단되면 필요한 추가 서류를 준비하여 태국 FDA 화장품 등록 절차를 진행하면 됩니다.
태국 시장 진출을 검토하고 있다고 해서 처음부터 수입, 창고, 유통, 판매처까지 모두 결정할 필요는 없습니다.
우선 제품의 태국 FDA 등록부터 준비해두는 것도 태국 시장 진출을 시작하는 하나의 방법입니다.
현재 판매 중인 제품 또는 출시 예정 제품의 태국 FDA 등록 가능 여부가 궁금하다면 제품명, Formula, 제품 사진부터 준비하여 사전 검토를 진행하는 것을 권장합니다.
태국 FDA 등록, 복잡하게 시작할 필요는 없습니다
태국 시장 진출을 처음 검토하는 한국 브랜드 입장에서는 FDA, 수입, 통관, 라벨, 현지 판매 등 처음 접하는 내용이 많아 복잡하게 느껴질 수 있습니다.
하지만 모든 업무를 한 번에 시작할 필요는 없습니다.
먼저 판매하고 싶은 제품이 태국 FDA에 등록 가능한지 확인하고, 제품 등록부터 완료해두는 것이 첫 단계가 될 수 있습니다.
저희는 한국 화장품 브랜드를 대상으로 제품 자료 사전 검토부터 태국 FDA 화장품 등록 대행까지 지원하고 있습니다.
제품명, 전성분 및 함량표, 제품 사진 등 기본적인 자료를 보내주시면 등록 진행을 위한 검토부터 시작할 수 있습니다.
향후 실제 태국 수입이나 판매가 결정되면 그때 필요한 다음 절차를 단계별로 준비할 수 있습니다.
태국 진출을 고민하고 있다면 우선 FDA 등록 가능 여부부터 확인해 보시기 바랍니다.
※ 본 내용은 태국 화장품 FDA 등록에 대한 일반적인 안내입니다. 제품의 성분, 용도, 제품명, 패키지 및 표시 문구 등에 따라 필요한 자료와 검토 사항이 달라질 수 있습니다.
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